<legend id="h4sia"></legend><samp id="h4sia"></samp>
<sup id="h4sia"></sup>
<mark id="h4sia"><del id="h4sia"></del></mark>

<p id="h4sia"><td id="h4sia"></td></p><track id="h4sia"></track>

<delect id="h4sia"></delect>
  • <input id="h4sia"><address id="h4sia"></address>

    <menuitem id="h4sia"></menuitem>

    1. <blockquote id="h4sia"><rt id="h4sia"></rt></blockquote>
      <wbr id="h4sia">
    2. <meter id="h4sia"></meter>

      <th id="h4sia"><center id="h4sia"><delect id="h4sia"></delect></center></th>
    3. <dl id="h4sia"></dl>
    4. <rp id="h4sia"><option id="h4sia"></option></rp>

        登录 退出
        政府信息公开
        汉中市市场监督管理局关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知
        索  引  号: 6107000038/2022-000198 主题分类:
        发布机构: 汉中市市场监督管理局 来       源: 医疗器械科
        有  效  性: 发文时间:
        发文字号: 汉市监函〔2022〕479号 发布时间: 2022年09月09日 10:25
        内容概述:

        各县区市场监督管理局,经开区分局,市市场监管综合执法支队、市食品药品信息投诉举报中心:

        为进一步规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序,切实加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管,保障消费者用械安全,根据《国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》(药监综械管〔202275号)和《陕西省药品监督管理局办公室关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》(陕药监办函〔2022220号)要求,市局决定自20229月起,在全市范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动。现将有关事宜通知如下:

        一、工作目标

        各医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台要严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度,严格落实企业和平台主体责任,持续加强风险防控和质量管理,切实保障装饰性彩色隐形眼镜质量安全。

        各县区局、经开区分局、市市场监管综合执法支队要认真履行监管职责,按照四个最严要求,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,针对群众反映装饰性彩色隐形眼镜市场中存在的突出问题,以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点,严肃查处相关案件,惩处违法分子,曝光典型案例,消除质量安全风险隐患,建立健全长效监管机制,形成规范有序的市场秩序,保障消费者用械安全。

        二、工作任务

        我市无装饰性彩色隐形眼镜生产企业,重点对经营(含网络销售)行为进行规范

        (一)规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为。经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》要求,建立质量管理体系并有效运行,保证经营条件和经营行为持续符合要求。应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进装饰性彩色隐形眼镜,建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度。

        各县区局、经开区分局应当重点检查经营企业是否经营未取得注册证的装饰性彩色隐形眼镜行为,是否无证经营装饰性彩色隐形眼镜,是否超范围经营,是否存在销售假劣、过期装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为。以本行政区域内眼镜商城、眼镜店、居民区、车站、繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商场、学校周边饰品店铺、美容美甲店、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等为重点区域,组织实行拉网式排查、对重点经营企业和网络交易服务第三方平台实施高密度的巡查和反复检查,全面排查风险点,严厉打击非法经营行为,务求取得实效。

        (二)规范网络销售装饰性彩色隐形眼镜行为。医疗器械网交易服务第三方平台提供者应当对平台上的装饰性彩色隐形镜销售行为及信息进行监测,发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的,应当立即对其停止网络交易服务,并保存有关记录,向所在地市场监管部门报告。从事装饰性彩色隐形眼镜销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可的医疗器械生产经营企业,应当在其主页面显着位置展示其医疗器械生产经营许可证件,产品页面应当展示装饰性彩色隐形眼镜的医疗器械注册证,并展示产品正确使用方法及注意事项,产品参数指标,佩戴装饰性彩色隐形眼镜可能出现的不良反应等内容。

        各县区局、经开区分局应当重点检查医疗器械网络交易服务第三方平台是否严格履行资质信息审核、商品信息监测、违规行为处置的法定义务;网络销售企业是否按要求展示生产经营许可证及产品注册证,发布的相关信息是否与经注册的内容保持一致,是否存在违规从事网络销售活动等。

        (三)依法严查重处各类违法违规行为。各县区局、经开区分局、市市场监管综合执法支队、市食品药品信息投诉举报中心要积极完善线下+线上监督平台,充分发挥投诉举报的作用,做到及时受理、及时处置、及时查办、及时反馈。要依法加大对违法违规生产经营装饰性彩色隐形眼镜行为的查处力度,对故意从事违法生产经营的医疗器械注册人、生产经营企业,依法从严从重处罚,落实违法行为处罚到人要求,对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,依法予以严厉处罚,实施行业禁入。依法公开案件处罚信息,加大曝光力度,形成强大震慑。要持续加强装饰性彩色隐形眼镜不良事件监测,积极采取风险控制措施,有效提高上市后产品安全性。

        三、工作要求

        (一)加强组织领导,确保工作落实。装饰性彩色隐形眼镜质量安全关系到人民群众的切身利益,各县区局、经开区分局要提高政治站位,坚持以人民健康为中心,全面部署,精心组织,结合实际制定监督检查工作方案,分解细化目标任务,按时序进度抓好推进落实。

        (二)完善工作机制,加强部门协作。各县区局、经开区分局要针对违法违规生产经营装饰性彩色隐形眼镜的特点,研究创新监管的方式方法,形成长效监管机制。要依托现有药品安全专项整治的协调机制,加强同网信、公安、卫生健康、海关等部门协同监管和联合惩戒,共同打击违法违规行为。在案件查办过程中,涉及其他地区和部门的,要及时通报,加强沟通合作,形成合力;涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。

        (三)强化宣传引导,营造良好氛围。各县区局、经开区分局要借助多种渠道、多种平台、多种方式向社会宣传,发挥新媒体快速广泛传播的优势,普及装饰性彩色隐形眼镜相关知识,引导消费者从正规渠道购买,在专业人员指导下正确使用产品,并重视使用注意事项和可能出现的不良反应。

        此项工作将纳入2022年市对县药品考核指标中,请各县区局务必高度重视。请各县区局、经开区分局于20221110日前将专项整治工作总结,以及监督检查发现的主要问题、处置措施、相关意见和建议等报市局医疗器械监管科。

        联系人:龙斌     联系电话:2539423

        附件:1.陕西省医疗器械网交易服务第三方平台备案企业名单

        2.开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治情况统计表

                            汉中市市场监督管理局

                            2022919

        (公开属性:主动公开)


        附件1

        陕西省医疗器械网交易服务第三方平台备案企业名单

        序号

        企业名称

        备案号

        住所

        办公场所

        备注

        1

        西安问壹声信息科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2018〕第00051

        西安市高新区细柳街办上林苑七路1855404

        西安市高新区细柳街办上林苑七路1855404

        2

        陕西邦顺医疗科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2019〕第00001

        西安市碑林区南关正街以西中贸广场第61单元2312304

        西安市碑林区南关正街以西中贸广场第61单元2312304

        3

        陕西医智诺信息科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2019〕第00002

        西安市高新区丈八街办高新一路18号海归楼41896创客空间4050

        陕西省西安市雁塔区唐延路27号银河新坐标A1404

        4

        陕西天泽星辰医疗器械有限公司

        (陕)网械平台备字〔2019〕第00003

        陕西省宝鸡市渭滨区巨福东路21

        陕西省宝鸡市渭滨区巨福东路21

        5

        西安华易亿嘉大健康科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2019〕第00004

        西安国际港务区港务大道9号陆港大厦A2516

        西安市雁塔区金花南路旺座曲江H2702

        6

        陕西筑臻生物科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2019〕第00005

        陕西省西安市雁塔区科创路168号西电科技园A703

        陕西省西安市雁塔区科创路168号西电科技园A703

        7

        西安诚域电子商务有限公司

        (陕)网械平台备字〔2020〕第00001

        陕西省西安市沣东新城天台八路付四路6

        陕西省西安市高新区高新三路财富中心二期B22810

        8

        西安华谊云信息科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2020〕第00002

        陕西省西安市碑林区南二环西段69号创新设计中心5A1

        陕西省西安市碑林区南二环西段69号创新设计中心5A1

        9

        陕西超拼网网络科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2020〕第00003

        陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园缘康厂区

        陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园缘康厂区

        10

        西安朝前智能科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2021〕第00001

        陕西省西安市高新区丈八街办锦业路11号绿地中心B座(天安人寿中心)161601

        陕西省西安市高新区丈八街办锦业路11号绿地中心B座(天安人寿中心)161601

        11

        西安润华云起医疗科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2022〕第00001

        陕西省西安市高新区高新六路25号万象汇C132107

        陕西省西安市高新区高新六路25号万象汇C132107

        12

        陕西采药通网络科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2022〕第00002

        陕西省西安市莲湖区枣园西路219号万国远鉴名筑13号楼3B301

        陕西省西安市莲湖区枣园西路219号万国远鉴名筑13号楼3B301

        13

        美药科技(陕西)有限公司

        (陕)网械平台备字〔2022〕第00003

        陕西省西安市高新区天谷七路996号线西安国家数字出版基地B2012001

        陕西省西安市高新区天谷七路996号线西安国家数字出版基地B2012001

        14

        西安偏爱信息技术有限公司

        (陕)网械平台备字〔2022〕第00004

        陕西省西安市雁塔区西沣路竹园阳光嘉苑11号楼101

        陕西省西安市高新区丈八五路高科尚都.摩卡第11单元2201号房

        15

        西安百想科技有限公司

        (陕)网械平台备字〔2022〕第00005

        陕西省西安市高新区丈八街办高新652号立人科技园C10401-651

        陕西省西安市雁塔区西部电子社区B506

        附件2

        开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动情况统计表

        填报单位(盖章):

        统计

        事项

        类型

        出动人员(人次)

        检查相关企业(家次)

        责令整改(家次)

        完成整改(家次)

        约谈企业数(家)

        查处违法违规案件(含简易处罚程序)

        企业罚没款(万元)

        处罚企业主要负责人案件数(件)

        人员罚款(万元)

        责令停产停业数

        吊销生产经营许可证数(张)

        列入严重违法失信名单(家)

        移交公安机关(件)

        移交通信管理部门违法网站数

        生产企业

        医疗器械经营企业(非网售)

        网络销售企业

        医疗器械网络交易服务第三方平台

        发现无注册证品种(个)

        发现无证经营企业数(家)

        产品抽验

        抽样(批)

        检验(批)

        不合格(批)

        投诉举报

        收到相关投诉举报(件)

        已处理(件)

        填表人:                                                             填表时间:            



        主办单位:汉中市市场监督管理局,联系电话:2539150,传真:2624186,投诉举报电话:12315
        地址:汉中市汉台区滨江路中段 邮编:723000
        陕ICP备14003207号-2  汉中网安:61230001  网站标识码:6107000038
        陕公网安备 61070202000357号    网站地图

        汉中市市场监督管理局

        您访问的链接即将离开
        “汉中市市场监督管理局”网站

        是否继续?

        继续访问 放弃